Monika Duszyńska wspólnie z Pauliną Konefał i Tomaszem Jędrejko opracowali sekcję Trends & Developements w tegorocznej edycji przewodnika Life Sciences 2024 wydawnictwa Chambers & Partners, w której autorzy przedstawili wybrane problemy, tematy budzące największe zainteresowanie oraz zmiany legislacyjne kluczowe z punktu widzenia przemysłu farmaceutycznego.
Nasi prawnicy przedstawili rewolucyjne zmiany dotyczące refundacji leków i wyrobów medycznych, dyskusję na temat bezpieczeństwa lekowego Polski i działań podejmowanych przez władze celem ich zapewnienia (w tym wsparcia krajowej produkcji leków). Publikacja przedstawia także nową ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, jak również nowe wymogi dotyczące reklamy wyrobów medycznych. Piszemy także o pierwszym wyroku sądowym, uchylającym decyzję organu nadzoru (GIF) zobowiązującą firmę farmaceutyczną do zwrotu kosztów badań jakościowych leku. Bardzo wiele firm otrzymało takie decyzje, co skutkowało poważnymi obciążeniami finansowymi.
Life Sciences 2024 – Poland | Global Practice Guides | Chambers and Partners
